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《健康報網》：貝達自主研發的靶向抗癌藥療效肯定
日期: 2010-09-20
本報訊 （記者林 洵 劉 洋）我國科學家自主研發的首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼已完成Ⅲ期臨床試驗。研究結果顯示，該藥的療效不遜于國際專利品牌藥物吉非替尼，而且在安全性上具有明顯優勢。日前在京舉行的第十三屆全國臨床腫瘤學大會暨2010年CSCO（中國臨床腫瘤學會）年會上，由中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院教授孫燕主持完成的這項研究成為與會者關注的焦點。
鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，它的第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。據悉，該藥是由浙江貝達藥業公司幾位歸國的留美博士經過8年潛心研究開發出來的。剛剛完成的該藥Ⅲ期臨床試驗研究有全國27家腫瘤醫院參與，研究采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究方案，直接以進口藥物吉非替尼作為對照藥。這一研究開創了我國抗腫瘤藥大規模臨床試驗第一次用進口專利藥進行“頭對頭”對照研究的先河。研究表明，鹽酸埃克替尼組的無疾病進展期中位數為137天，長于吉非替尼的102天；疾病進展時間中位數鹽酸埃克替尼組為154天，也長于吉非替尼組的109天。
在安全性方面，埃克替尼的不良反應發生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發生率分別為40.0%和49.2%，腹瀉發生率分別是18.5%和27.6%，可見埃克替尼的安全性優于吉非替尼。
靶向抗癌藥因為克服了傳統化療藥特異性差、毒副作用大的問題，深受醫患推崇。目前，國內腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進口，價格昂貴，一般病人難以承受。
孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價格將有可能比進口同類產品下降50%以上。
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