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全國(guó)兩會(huì)特別報(bào)道

　　講述人：全國(guó)人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)、海歸博士丁列明

　　2002年啟動(dòng)，2006年拿到臨床批文，2010年完成三期臨床研究，2011年正式上市，前后跨越近十年時(shí)間，投入了1.5億人民幣。這是中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥凱美納（鹽酸埃克替尼）的歷程。

　　新藥研發(fā)是全球的難題。投入大，耗時(shí)長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)高。技術(shù)關(guān)、資金關(guān)、審批關(guān)、市場(chǎng)關(guān)，這一個(gè)個(gè)關(guān)卡需要逐個(gè)闖過(guò)。

　　這過(guò)程中，困難一個(gè)接一個(gè)，求助于人是每天的事，一度到了山窮水盡的地步。2008年，一、二期臨床試驗(yàn)結(jié)束，準(zhǔn)備啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)，這是一個(gè)需要花費(fèi)近5000萬(wàn)元的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。此時(shí)，席卷全球的金融危機(jī)爆發(fā)了。10月的一天，我接到一個(gè)越洋電話，意向投資的跨國(guó)風(fēng)投公司告訴我，投資計(jì)劃取消了。

　　此時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)前期投入的資金已告罄。不但臨床試驗(yàn)面臨夭折的危險(xiǎn)，企業(yè)也面臨破產(chǎn)。我一邊發(fā)動(dòng)一起創(chuàng)業(yè)的海歸博士們抵押房產(chǎn)，出售個(gè)人股票用于維持企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)，一邊四處找錢，尋求投資。

　　但在金融危機(jī)下，全世界都找不到錢。就在陷入絕境之時(shí)，政府向我伸出了援手。

　　企業(yè)所在的杭州余杭區(qū)政府，通過(guò)下屬的創(chuàng)投引導(dǎo)基金為我們解決了1500萬(wàn)元；2008年啟動(dòng)的國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金也給了有力的支持。在貝達(dá)最困難的時(shí)候，國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)政府通過(guò)各種途徑，先后幫助解決5000多萬(wàn)元的資金缺口。

　　最終，凱美納成功了。我們?cè)诿绹?guó)沒(méi)能完成的夢(mèng)想在祖國(guó)完成了。

　　自2011年7月份凱美納正式上市開始，第一年銷售達(dá)到2.5億元，這在中國(guó)新藥銷售創(chuàng)了一個(gè)紀(jì)錄。2012年整年銷售3.1億，創(chuàng)稅7000多萬(wàn)元。這在行業(yè)里是樹了一個(gè)標(biāo)桿，給大家?guī)?lái)了很大的信心。

　　中國(guó)13億老百姓吃藥的問(wèn)題得靠自己來(lái)解決，我們研發(fā)新藥的出發(fā)點(diǎn)是希望中國(guó)病人能用上好藥，用得起好藥。

　　到目前為止，已經(jīng)有3000多個(gè)病人在免費(fèi)用藥名單上，送出去的藥價(jià)值超億元。日前，浙江省已把凱美納列入醫(yī)保目錄，使得肺癌病人從這一創(chuàng)新成果中得益。

　　期待

　　醫(yī)藥高科技行業(yè)的普遍特征是前期研發(fā)投入巨大，相應(yīng)的產(chǎn)品研發(fā)和銷售推廣支出比重非常高，而生產(chǎn)制造成本卻相對(duì)低。然而，在目前的增值稅征收體系中，研發(fā)人力、技術(shù)開發(fā)、市場(chǎng)推廣、專利技術(shù)和特許準(zhǔn)入等支出，都不能作為增值稅進(jìn)項(xiàng)可抵扣項(xiàng)目，因而導(dǎo)致稅負(fù)過(guò)重，即便不遠(yuǎn)的將來(lái)“營(yíng)改增”試點(diǎn)擴(kuò)圍，仍然存在進(jìn)銷項(xiàng)稅率差異懸殊問(wèn)題，增值稅稅收負(fù)擔(dān)依然遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。

　　如以高科技創(chuàng)新藥為主的國(guó)內(nèi)企業(yè)江蘇恒瑞、浙江貝達(dá)等公司為例，其增值稅稅負(fù)率均超過(guò)15%，與軟件開發(fā)企業(yè)銷售自行開發(fā)的軟件產(chǎn)品，稅負(fù)率超3%部分即征即退的優(yōu)惠政策形成巨大反差，很大程度上遏制了高科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的健康快速發(fā)展。

　　強(qiáng)烈建議對(duì)高科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或其銷售自研創(chuàng)新品種，參照軟件行業(yè)3%即征即退的稅收優(yōu)惠政策（可制定創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，如以獲得國(guó)家1.1類新藥證書為基準(zhǔn)）。