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《科技日報》：丁列明：一份特殊的生日禮物
日期: 2016-01-11
1月7日，團隊同事紛紛轉發微信朋友圈，慶祝貝達藥業股份有限公司迎來13周年創立生日時，公司董事長兼首席執行官丁列明博士正在北京，準備迎接一份特殊的生日禮物——由貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”榮獲2015年度國家科技進步獎一等獎。1月8日，丁列明在人民大會堂領獎臺上接受了這份殊榮。
往事一幕幕在腦海中涌現：2002年從美國孤身回杭州，2008年滿世界找錢，為啟動Ⅲ期臨床研究，和進口藥進行頭對頭的比較，需要5000多萬，但在當時，公司賬上錢已經用光了，還欠了銀行3000萬……
“那是公司從創辦以來經歷的最艱難的時刻。”無路可走之時，丁列明硬著頭皮寫了封信給公司所在的區政府，反映了企業的困境，并幸運地拿到了一筆1500萬的投資，可以啟動臨床試驗。后來，2008年“重大新藥創制”國家科技重大專項開始了，資金量上升，銀行信心也大增，又追加了投資。直至2011年貝達藥業產品上市，當地4家銀行總共給了1.5億的貸款。
做創新是非常難的一件事，面臨的風險和挑戰非常大。丁列明卻直截了當，39歲回來就是為了創制抗癌新藥。這個當年看來“傻子”才會做的事，如今證明，是個正確的決定。
制藥是一個投入大、周期長、風險大的項目。如果留在美國，丁列明所在的留學生團隊將面臨重重困難。而中國正好相反，存在巨大的市場，有國家政策扶持，并且有成本優勢。
鹽酸埃克替尼是我國首個小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識產權，它具有全新的化學和晶體結構，是高活性和高選擇性的絡氨酸激酶抑制劑，第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。2011年6月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，打破了進口藥在這一領域的壟斷，至今已獲發明專利授權7項。鹽酸埃克替尼在Ⅲ期臨床研究中第一次采用與進口藥（吉非替尼）頭對頭比較的雙盲研究，證明其療效和安全性均優于進口對照藥。研究結果全文刊登在國際頂尖醫學雜志《柳葉刀·腫瘤》，是第一篇刊登于該雜志的以中國創制新藥為研究對象的臨床論文，同期“編者按”稱“埃克替尼開啟了中國抗癌藥研究的新紀元，是國際腫瘤領域的里程碑。”
2014年底埃克替尼作為EGFR基因突變非小細胞肺癌患者一線治療藥物獲得批準，為中國的適用人群創造了更多治療機會和選擇，同時為其他創新藥物的研制提供了范本。鹽酸埃克替尼上市后得到廣泛的臨床應用，至今已有9萬多晚期肺癌患者服用，療效佳，安全性好，治療費用低，獲得專家和病人的高度評價。
若干年前，剛去美國，大家都懷著美國夢。“現在，我們都心懷中國夢。當年下不了決心回來的同行，現在只能遠遠看著我們成功，感到遺憾。我們現在做很多事，做更多的靶向藥，甚至我們還跟世界500強的企業合作，投資一些創新的項目，這個中國夢越做越大。”
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