新華社記者朱涵
“凱美納”是我國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子抗癌靶向新藥,上市6年以來(lái),救助了15萬(wàn)晚期肺癌患者。它的問(wèn)世,打破了該領(lǐng)域外資藥一統(tǒng)天下的局面。
“凱美納”的研發(fā),與丁列明的人生抉擇緊密相連。
丁列明是國(guó)家“千人計(jì)劃”專家、海歸博士、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO。
路阻且長(zhǎng)、行則將至:攜信念歸國(guó)
丁列明出生在浙江嵊州的一個(gè)小山村,在浙江醫(yī)科大學(xué)獲傳染病學(xué)碩士學(xué)位后赴美國(guó)深造,成為醫(yī)學(xué)博士、病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
“從內(nèi)心來(lái)說(shuō),總感覺(jué)美國(guó)不是我的歸宿。”丁列明和朋友們聚在一起時(shí),還是喜歡談?wù)撝袊?guó)、關(guān)注中國(guó)的發(fā)展,思考如何服務(wù)祖國(guó),并尋找回國(guó)的機(jī)會(huì)。
2002年7月,丁列明與張曉東博士、王印祥博士等共同商討一款靶向抗癌新藥項(xiàng)目的推進(jìn)問(wèn)題,這個(gè)國(guó)際尖端項(xiàng)目,已獲得較好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
“對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō),這款抗癌新藥問(wèn)世是雪中送炭。”丁列明決意回國(guó)完成研發(fā)并創(chuàng)業(yè)。
新藥研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)、難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,但丁列明堅(jiān)信,路阻且長(zhǎng)、行則將至。
2002年8月,丁列明帶著全副家當(dāng),登上歸國(guó)航班。
“及時(shí)雨”滋潤(rùn)赤子心 西湖畔灑下成功淚
2003年1月,丁列明創(chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司。
初創(chuàng)階段極為艱難。“實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地是租的,起步資金也是東拼西湊……”丁列明回憶。他們以執(zhí)著信念,熬過(guò)一個(gè)個(gè)難關(guān)。
2005年,丁列明團(tuán)隊(duì)自行完成了臨床前研究,向國(guó)家藥管部門申請(qǐng)臨床試驗(yàn)許可。新藥的審批和上市非常嚴(yán)謹(jǐn),往往耗時(shí)一年至兩年,甚至更長(zhǎng)時(shí)間,這對(duì)一個(gè)初創(chuàng)企業(yè)而言,異常難熬。
丁列明鼓起勇氣,給時(shí)任浙江省委書記寫了一封信,很快得到回應(yīng),貝達(dá)藥業(yè)的臨床試驗(yàn)許可在上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局7個(gè)月后就獲得審批批文。
2008年,丁列明團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)一期、二期臨床試驗(yàn)的大量投入,企業(yè)資金耗盡,還欠銀行3000萬(wàn)元。存亡關(guān)頭,當(dāng)?shù)卣ㄟ^(guò)創(chuàng)投引導(dǎo)基金支持了1500萬(wàn)元;國(guó)家及時(shí)啟動(dòng)重大新藥專項(xiàng)項(xiàng)目,銀行、投資機(jī)構(gòu)紛紛跟進(jìn),幫助他們?cè)俅味蛇^(guò)了難關(guān)。
兩年后,三期臨床研究雙盲實(shí)驗(yàn)到了尾聲,丁列明團(tuán)隊(duì)將研發(fā)的新藥與進(jìn)口藥進(jìn)行效果比對(duì)。公布實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí),丁列明坐在辦公室,欠著身子,目不轉(zhuǎn)睛盯著桌上的電話機(jī)。
電話那頭傳來(lái)令人興奮的消息:實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,丁列明團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新藥在無(wú)進(jìn)展生存期、安全性等重要指標(biāo)上均顯著優(yōu)于對(duì)照藥品。
丁列明當(dāng)時(shí)灑下熱淚。當(dāng)晚,很少喝酒的他和同事一起在西湖邊喝醉了……
他們的努力,使我國(guó)成為繼英國(guó)、瑞士之后,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)靶向抗癌藥的第三個(gè)國(guó)家。
社會(huì)責(zé)任主導(dǎo)夢(mèng)想與創(chuàng)新
為讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥,貝達(dá)藥業(yè)主動(dòng)將凱美納定價(jià)為進(jìn)口藥的三分之二,并承諾患者在連續(xù)服用半年有效后,都可申請(qǐng)后續(xù)免費(fèi)用藥。
“醫(yī)藥創(chuàng)新不是簡(jiǎn)單的投入產(chǎn)出的問(wèn)題,還要面向醫(yī)療需求承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。”丁列明說(shuō)。
截至目前,貝達(dá)藥業(yè)已向近5萬(wàn)名患者贈(zèng)藥200多萬(wàn)盒,市場(chǎng)價(jià)值達(dá)到60多億元,遠(yuǎn)超40億元的市場(chǎng)銷售額。
不久前,兩位頭發(fā)花白的老人專程從昆明來(lái)到杭州,提著土特產(chǎn)向丁列明表示感謝。老人說(shuō),服藥效果好,領(lǐng)取贈(zèng)藥后大大減輕了家庭負(fù)擔(dān),“丁列明是救命恩人”。
多年的努力能讓一個(gè)個(gè)生命得到延續(xù),丁列明團(tuán)隊(duì)以更大激情投入新藥創(chuàng)制。記者了解,由5名國(guó)家“千人計(jì)劃”專家主導(dǎo)和20多位海歸博士領(lǐng)銜組成的貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力,20多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)展喜人。
“下一步,要把貝達(dá)藥業(yè)打造成中國(guó)跨國(guó)企業(yè),研發(fā)出一批更高品質(zhì)、更好性價(jià)比的藥,讓病人用得上、用得起。”丁列明表達(dá)夢(mèng)想。