丁列明表示,建議完善癌癥藥品供應(yīng)機(jī)制,特別是在發(fā)生公共衛(wèi)生事件時(shí),癌癥藥品與抗疫物資同等待遇,確保癌癥患者的看病和用藥。
“此次新冠肺炎疫情讓我們充分認(rèn)識(shí)到發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性,鼓勵(lì)和支持自主創(chuàng)新藥研發(fā)不僅事關(guān)人民群眾的生命健康,更是關(guān)系到我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全?!比珖?guó)兩會(huì)召開前夕,全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明接受第一財(cái)經(jīng)的連線采訪時(shí)說。
這次始于湖北武漢的新冠疫情,一度導(dǎo)致全國(guó)大部分醫(yī)院的正常診療活動(dòng)停擺,進(jìn)而也影響到部分癌癥患者的用藥可持續(xù)性。
丁列明所在的貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ),是一家針對(duì)惡性腫瘤、糖尿病等嚴(yán)重影響人類健康的重大疾病的創(chuàng)新藥企,公司也成功研發(fā)了我國(guó)首個(gè)靶向小分子抗癌藥——鹽酸??颂婺?。
丁列明對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者介紹,鹽酸??颂婺嶙鳛橐粋€(gè)救命藥,關(guān)乎著全國(guó)眾多非小細(xì)胞肺癌患者的生命安全,為全力保障肺癌患者在疫情期間藥物的不間斷供應(yīng),疫情防控期間,公司第一時(shí)間也協(xié)調(diào)安排藥品物流運(yùn)輸,各地經(jīng)銷商適量加大了安全庫存量。
以這次疫情為鑒,如何保證癌癥患者在公共衛(wèi)生事件突發(fā)時(shí)的用藥安全,成為了他關(guān)注的重點(diǎn)。
丁列明透露,在今年的全國(guó)兩會(huì)上,他將繼續(xù)圍繞我國(guó)百姓的臨床需求,就自主創(chuàng)新藥的發(fā)展提出建議,其中之一,就是建議統(tǒng)籌推進(jìn)國(guó)家公共衛(wèi)生事件應(yīng)急和國(guó)家癌癥防治行動(dòng)相結(jié)合,完善癌癥藥品供應(yīng)機(jī)制,特別是在發(fā)生公共衛(wèi)生事件時(shí),癌癥藥品與抗疫物資同等待遇,確保癌癥患者的看病和用藥。
這次的疫情,也一度波及到藥企的新藥臨床研發(fā),部分臨床研發(fā)項(xiàng)目被迫暫緩。丁列明表示,此次兩會(huì),他也將建議相關(guān)部門對(duì)臨床試驗(yàn)在研項(xiàng)目提供政策與執(zhí)行層面的支持,對(duì)已經(jīng)完成臨床研究正在接受上市審批的抗癌藥等重大疾病治療藥物,在保證安全、有效的前提下,借鑒國(guó)際已有經(jīng)驗(yàn),先批準(zhǔn)上市,盡可能減少疫情對(duì)于重大疾病治療藥物臨床試驗(yàn)的影響。
丁列明表示,這次疫情并沒有改變我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期穩(wěn)中向好的總體勢(shì)頭。以創(chuàng)新藥物研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療為重點(diǎn)提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,成為大勢(shì)所趨,但行業(yè)是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇是藥品審評(píng)審批、鼓勵(lì)支持創(chuàng)新藥發(fā)展、推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)等等策密集出臺(tái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境不斷優(yōu)化;挑戰(zhàn)是進(jìn)口藥中國(guó)上市時(shí)間大大縮短,加大了國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。
“2018年8月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)出臺(tái)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》,對(duì)臨床急需境外已上市境內(nèi)未上市的藥品開通了‘綠色通道’,進(jìn)一步縮短了審批時(shí)限,罕見病治療藥品的審批時(shí)間為3個(gè)月,其他急需治療藥品為6個(gè)月,一方面大大縮短了進(jìn)口藥品的中國(guó)上市時(shí)間與國(guó)際首次上市時(shí)間的間隔,相比進(jìn)口而言,同樣是臨床急需的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥審評(píng)審批時(shí)間至少需要11個(gè)月,兩者之間相差近一半的時(shí)間,給國(guó)產(chǎn)同類藥物的研發(fā)將帶來比較大的壓力。”丁列明說。