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《人民政協網》：丁列明委員：加強個體化定制藥物研發和技術審評
日期: 2023-03-08
人民政協網北京3月5日電（記者 付振強 實習記者 崔雅萱）“個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技，代表著發展趨勢，其研發和技術審評需引起重視。”全國兩會期間，全國政協委員丁列明提交了一件《關于加強精準醫學時代個體化定制藥物研發和技術審評的提案》。
丁列明談到，個體化定制藥物引領著新藥研發的方向。但同時也因研發時限和成本，給新藥研發和審評帶來了新挑戰。
丁列明建議，跟進新技術發展，及時研討制訂技術指導原則和對應的審評要求，以推動這一治療領域有序發展。同時加強與學術界及藥企的溝通交流，對個體化定制藥物所使用的固定工藝流程以及相應的質量控制標準進行科學性和嚴謹性評估，既要保證所生產藥物的安全性，還要讓個體化定制藥物的時間和經濟成本不至于太高，讓患者來得及用上。
丁列明認為，隨著精準醫學時代的到來，越來越多的新藥開發涉及學科交叉，需要審評人員具備不同的專業背景，可設立審評部門來推進各類前沿創新技術藥物的臨床研究。（完）
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