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人物名片:
丁列明
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官
貝達(dá)創(chuàng)辦至今,已經(jīng)19年了。
很多人認(rèn)識貝達(dá)、了解貝達(dá),是從凱美納開始的。
它是中國第一個小分子靶向抗癌藥,由貝達(dá)自主研發(fā),2011年6月正式獲批上市,打破了中國癌癥靶向治療長期被進(jìn)口藥壟斷的局面。
現(xiàn)在回看貝達(dá)的發(fā)展之路,凱美納的上市,可以說是為多年在創(chuàng)新之路上摸索前進(jìn)的貝達(dá)打開了一扇敞亮的大門。
不過,大門外的那道光,其實(shí)早在2005年就照了進(jìn)來。
彼時,剛起步的貝達(dá)已經(jīng)完成了凱美納的臨床前研究,但聽說臨床試驗(yàn)申請審批時間要10到14個月之久,我和團(tuán)隊(duì)心急如焚:沒有批文,臨床試驗(yàn)就無法推進(jìn)。
于是,在焦慮糾結(jié)了多個夜晚之后,11月17日,我決定給時任浙江省委書記的習(xí)近平寫一封信。
那封信幾乎承載了我和團(tuán)隊(duì)最后的希望。出乎我意料的是,僅過了5天,11月22日,習(xí)近平就在這封信上作出批示。隨后根據(jù)習(xí)近平的要求,相關(guān)部門迅速來到貝達(dá),了解新藥研發(fā)進(jìn)展和企業(yè)需求;同時立即與國家有關(guān)部門協(xié)調(diào),推動審批加速。
七個月后,凱美納順利進(jìn)入臨床試驗(yàn),比原本需要的時間起碼早了半年。
半年,對貝達(dá)有多重要?
我可以給你們簡單算一筆經(jīng)濟(jì)賬:2013年的時候,凱美納月銷售額在1000萬元左右。半年,意味著至少提前實(shí)現(xiàn)了6000萬元的收入,這對于已經(jīng)投入巨額研發(fā)費(fèi)用亟待回籠資金進(jìn)行科研再投入的貝達(dá)來說,無疑是雪中送炭。另一方面,凱美納的專利有效期相當(dāng)于延長了半年,這也就意味著按現(xiàn)在凱美納一個月近2億元的銷售額來算,將增加約10個億的收入,也為持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)投入提供了巨大支持。
從社會價值來說,病人可以提前半年受益,這對我們而言更加有意義。
更重要的是,在道阻且長的科研之路上,這封回信,照亮了我和貝達(dá)的追夢之路。
如今十余年過去,貝達(dá)研發(fā)的中國首個針對肺癌ALK靶點(diǎn)的重磅創(chuàng)新藥貝美納和浙江省首個貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀先后獲批上市。除此之外,目前還有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目40余項(xiàng),18項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),4項(xiàng)正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),其中鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目還有望成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。
現(xiàn)在的貝達(dá)創(chuàng)新勢頭很足,這跟十年來創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化息息相關(guān)。
當(dāng)年我們剛開始做創(chuàng)新藥時,創(chuàng)新氛圍還不夠,很多人覺得不可思議,被認(rèn)為是不知天高地厚。那時政府對單個創(chuàng)新項(xiàng)目的支持也有限,只有幾十萬元,現(xiàn)在在杭州,幾千萬元甚至上億元都有,政策支持力度大大增加。
當(dāng)然,讓我感觸最深的,還是審評審批等一系列制度改革。當(dāng)年臨床試驗(yàn)的審批時間很長,而現(xiàn)在,臨床試驗(yàn)已由審批制變?yōu)?0日到期默認(rèn)制。這對我們的藥物研發(fā)是重大利好,既節(jié)省了申請的人力和時間成本,更大大激發(fā)了創(chuàng)新動力。這項(xiàng)改革舉措也是我持續(xù)呼吁的。
十多年來,我們扎根在杭州,在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的路上遇到過技術(shù)、資金等方方面面的困難,但我們也享受到了浙江和杭州的很多幫助,“做好藥,讓老百姓活得更好”——貝達(dá)創(chuàng)辦之初的目標(biāo)正一步步實(shí)現(xiàn)著。
所以,在自身有了一定基礎(chǔ)后,我們開始思考,貝達(dá)能給杭州、浙江乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來什么?
當(dāng)前,浙江正實(shí)施科技創(chuàng)新和人才強(qiáng)省首位戰(zhàn)略,加快打造高能級人才平臺,引育更多頂尖人才。在我們的長期實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),高端人才是新藥研發(fā)的主力軍,目前貝達(dá)已經(jīng)打造了一支由500余人組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
深知人才對科技創(chuàng)新的重要意義,我們又打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺——貝達(dá)夢工場,通過孵化平臺集聚高端人才,并幫助他們實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢想。
目前,貝達(dá)夢工場已經(jīng)集聚了數(shù)十個創(chuàng)新藥相關(guān)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,呈現(xiàn)出產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、上中下游銜接的良好創(chuàng)新格局。
對于未來,我們有十足的信心,把貝達(dá)打造成總部在中國的跨國制藥企業(yè),讓世界看見中國,看見杭州,看見貝達(dá)。