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《經(jīng)濟觀察網(wǎng)》: 全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明: 建議允許創(chuàng)新藥在一定時間內自主定價
日期: 2023-03-01

經(jīng)濟觀察網(wǎng)3月1日獲悉,第十四屆全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明在為今年全國兩會準備的提案中提出,建議在創(chuàng)新藥定價上,允許企業(yè)在一定時間內比如5年內自主定價,并在醫(yī)保談判與支付上突出臨床價值導向,制定合理報銷價格,提高報銷標準。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨中央、國務院高度重視,十八大以來中國批準上市新藥數(shù)量占到全球15%左右,本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%,對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻度提升到8%左右,進入全球第二梯隊。

與此同時,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球第一梯隊相比還存在較大差距,而且這一產(chǎn)業(yè)由于事關醫(yī)療衛(wèi)生安全,成為國際戰(zhàn)略博弈的制高點,必須不斷提升核心競爭力,促進高質量發(fā)展,加快實現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強。

為此,丁列明建議:

1、持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥研究開發(fā)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元,即使進入臨床研究后成功率也只有1/10,國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價,在一段時間內保持較高利潤,讓藥企收回投資并一定盈利,從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面,研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。實踐證明,只有加強創(chuàng)新藥自主研發(fā),擁有自己的核心產(chǎn)品,才能讓國家在醫(yī)保談判中占據(jù)主動,把定價權和醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全掌握在自己手里。

2016年首次國談中,正是中國首個小分子靶向抗癌藥率先主動大幅降價,才迫使跨國藥企同類競品跟進,讓適用患者都用上了靶向藥。

因此,建議在創(chuàng)新藥定價上,允許企業(yè)在一定時間內比如5年內自主定價,并在醫(yī)保談判與支付上,突出臨床價值導向,制定合理報銷價格,提高報銷標準;對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥,適當延長談判周期,把新增適應癥自動納入報銷范圍,穩(wěn)定市場預期,推動患者受益。在使用上,對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的國談創(chuàng)新藥,優(yōu)先采購應用,暢通進院通道,不列入“藥占比”考核,促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。

加強金融投資支持

2021年下半年起資本市場對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入顯著減少,大量仍在研發(fā)階段的科技研發(fā)企業(yè)面臨較大融資困難,甚至相當一部分陷入困境。

為此,必須對資本市場進行有效引導,讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。建議在股票發(fā)行實行全面注冊制的大背景下,對優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審,審過即發(fā)”;支持優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質藥品權益的戰(zhàn)略合作或相關股權收購,合理寬松審核要求,使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金;支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購,適度提升國內生物醫(yī)藥市場的集中度,提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力;鼓勵政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關鍵作用,明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收,促進國有及民營資本投資生物醫(yī)藥,推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

3、打造更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才環(huán)境

高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍。建議科學研判未來國際人才競爭局勢,有針對性地制定基本策略提供指導,并為海內外高端人才創(chuàng)造具有國際競爭力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。

如降低個人所得稅稅負,不超過15%;提升政治和經(jīng)濟待遇,在高層次人才分類認定上予以傾斜,并加大人才政策優(yōu)待的覆蓋面和力度;對外籍高層次人才加快從管理到服務轉變,提高信任度,縮短入境通關詢問時間,倡導“有溫度”的國安審查,加強政府部門間信息溝通,取消出入境后向當?shù)嘏沙鏊鶊髠涞囊螅∠刖澈笏降囟家k理居留證的要求,允許憑工作簽證即可在引進企業(yè)及其分支機構所在地流動,擴大“中國綠卡”信貸等權限,切實提高他們國內工作和生活便利度;在景色優(yōu)美、位置優(yōu)越、交通便利的地方,為高端人才提供高品質的科研和居住環(huán)境;在高水平醫(yī)療機構設立綠色通道,給予高端人才及其家屬個性化照顧等等。


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