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新聞中心 / News Center

國家重大新藥創制專項項目成果應用匯報會

日期: 2013-04-24

　　2013年4月的中國，春光萬里，景色怡人，由中國醫藥工業科研開發促進會主辦，浙江貝達藥業有限公司承辦的國家重大新藥創制專項項目成果應用匯報會---凱美納IV期臨床研究總結會暨第二屆凱美納中國經驗分享會(SUCCESS)于4月16日下午在北京金霖飯店隆重召開。這也是公司組織的今年第一個全國性的大會。會議不僅邀請了全國300多位臨床腫瘤專家，同時也邀請了部分國家領導及政府醫保官員參會。

會議現場座無虛席

　　到會的主要領導和官員有：（排名不分先后）
　　第十一屆全國人大常委會副委員長、國家“十一五”、“十二五”重大新藥創制科技重大專項技術總師、中國藥促會榮譽會長桑國衛院士
　　原衛生部副部長、新藥創制重大專項行政負責人劉謙同志
　　中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖同志
　　上海中醫藥大學陳凱先院士
　　中國生物技術發展中心黃晶主任
　　中國生物技術發展中心馬宏建副主任
　　科技部重大科技專項辦公室金奕名副主任
　　國家工業和信息化部消費品司吳海東副司長
　　總后衛生部科訓局程旭東副局長
　　中國生物技術發展中心華玉濤副處長
　　軍事醫學科學院科技部張永祥副部長
　　北京國際醫藥促進會曲鳳宏副會長
　　青島市社會保險事業局耿成亮局長
　　青島市社會保險事業局劉軍帥處長
　　浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長
　　江蘇省醫保中心嚴娟主任
　　江蘇省醫保中心張巍副主任
　　安徽省人力資源和社會保障廳彭海青處長
　　中國醫藥工業科研開發促進會陳昌雄常務副秘書長
　　中國醫藥工業科研開發促進會馮嵐副秘書長
　　到會的專家講者有：（排名不分先后）
　　學術部分大會主席------中國醫學科學院腫瘤醫院國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任、協和醫學院臨床腫瘤學教授，中國工程院孫燕院士
　　大會講者------中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、腫瘤內科主任，博士研究生導師石遠凱教授
　　大會講者------上海交通大學附屬上海市胸科醫院副院長、呼吸內科主任、博士及博士后導師韓寶惠教授
　　大會講者-----北京胸科醫院腫瘤內科主任，碩士生導師張樹才教授

宋瑞霖會長主持會議

　　中國藥促會的宋瑞霖會長主持了匯報會。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授做了“國家重大新藥創制專項項目凱美納IV期臨床研究”為主題的總結報告。這個項目是由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭、500家腫瘤專科醫院或大型綜合醫院參與的凱美納多中心、單臂、開放性的臨床研究。項目從2011年8月開始，到2012年10月結束，共收集了6087例患者資料。統計結果顯示，使用凱美納的患者疾病控制率達到80.6%，治療有效率達到30%。和其他藥物相比，凱美納的不良反應發生率低，程度較輕、病人耐受性好。同時，對70歲以上的老年患者，凱美納也沒有明顯增加不良反應發生率。在做EGFR突變檢測的989例患者中，EGFR突變型患者療效優于野生型患者。其中有144例一線治療的突變患者客觀有效率達到56.3%，疾病控制率更高達95.2%。

石遠凱教授做IV期臨床研究總結報告

　　上海胸科醫院的韓寶惠教授做了“凱美納后續臨床研究及進展”為主題的報告。在報告中介紹了凱美納一線突變人群和放化療對比的幾個臨床研究；介紹了有凱美納增加劑量治療特殊人群（如SD患者、TKI進展的患者、腦轉移患者、EGFR野生型患者等）的多項研究；同時還開展了凱美納治療肺癌以外腫瘤（如食管癌、胰腺癌和鼻咽癌）的早期研究；就凱美納在輔助治療和新輔助治療方面也開展了一項研究。他的報告展現了凱美納寬廣的應用前景。此類研究使臨床專家深感興趣，也必將給廣大患者帶來福音。

韓寶惠教授做大會報告

　　北京胸科醫院的張樹才教授的報告主題是-------免費用藥項目成果及凱美納單中心用藥經驗分享。報告中指出，凱美納單藥治療晚期非小細胞肺癌療效肯定，可應用于各線治療，對于EGFR突變患者有效率高；毒副作用小；截止到3月31日，由中國藥促會牽頭的“凱美納后續免費用藥項目”，已有3481人成功獲得贈藥，獲得比例為患者人數的34%，供藥方浙江貝達藥業已為此付出凱美納近75000盒，金額超過2億元！取得了非常好的社會效應！許多患者都感謝中國藥促會，感謝浙江貝達藥業，感謝項目！是凱美納挽救了他們的生命！

張樹才教授做大會發言

　　浙江省社會保險事業局胡長恩處長和青島市社會保險事業局劉軍帥處長分別就肺癌靶向治療醫保實踐等問題做了大會報告及經驗分享。在報告中我們可以讀出，雖然一個藥品進醫保非常不容易，但凱美納創造了奇跡！不但進了，而且一路綠燈，速度很快！這說明了國家和患者對凱美納藥品療效的充分肯定，也體現了中央及地方政府對惠及民生的重大新藥的重點扶持！會后有很多專家對自己所在地醫院的凱美納何時能入醫保都十分關切，希望也能像青島和浙江省一樣，早日落實，造福一方百姓。

浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長做分享

青島市社會保險事業局劉軍帥處長做分享

　　孫燕院士代表參與凱美納IV期臨床研究的醫務工作人員及參會的肺癌專家在會議學術部分做總結發言。孫院士首先肯定了我們公司三位海歸的愛國情懷，言辭中充滿了對他們回國創業的欽佩之情。同時對國家政府和領導鼓勵、支持民族自主創新產業表示感謝。也肯定了凱美納在臨床工作中體現的卓越療效和很好的安全性。更是呼吁社會各界、國家及地方政府能盡快實施有效的舉措，讓凱美納這樣的好產品盡早進入國家醫保目錄及新農合，讓更多肺癌患者能用上且用得起最好、最先進的藥物。

孫燕院士飽含深情的發言

　　第十二屆全國人大常委會副委員長、中國科學院陳竺院士由于另有其他重要公務，沒能親臨會場，但他專門發來賀電。對會議的召開表示熱烈祝賀！他非常欣慰凱美納以遠低于國外同類產品的價格上市后，已有15000多名肺癌患者使用。疾病控制率達到80%，治療有效率30%，而不良反應明顯低于同類進口藥。他同時特別祝賀凱美納已進入青島市和浙江省大病醫保目錄，這對患者來說是一個非常好的消息！他還希望相關科研管理部門，藥品研發機構、廣大醫藥企業和有關行業協會對凱美納從研發到上市的全鏈條進行更系統深入地研究，總結提煉出可供借鑒推廣的經驗和模式。

　　會議的最后部分由劉謙副部長和桑國衛院士代表國家政府領導做總結發言。兩位國家領導都充分肯定了鹽酸埃克替尼項目在國家“十一五”項目中取得的驕人成果，同時也看到產品在上市后給廣大肺癌患者帶來的突出的效果。也表示了對這個產品的關注，希望推動現有醫保制度的改革，讓國家創新成果惠及更多有需要的老百姓。最后也勉勵我們公司能再接再厲，創制出更多、更好的藥物！