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Lancet Oncology:埃克替尼III期臨床研究（ICOGEN）結果全文發表
日期: 2013-08-13
2013年8月13日，由醫科院腫瘤醫院石遠凱教授和中山大學附屬腫瘤醫院張力教授擔任共同第一作者，孫燕院士作為通信作者的埃克替尼III期ICOGEN研究結果在國際著名學術期刊《柳葉刀》雜志腫瘤分刊（Lancet Oncology）正式發表（http://www. thelancet.com/journals/lanonc/article /PIIS1470-2045(13)70355-3/abstract）。
本研究采用隨機、雙盲雙模擬、多中心、陽性藥物平行對照的研究設計，是全球首個關于兩種EGFR-TKI類藥物的頭對頭比較的研究，在肺癌治療領域具有里程碑意義。研究以吉非替尼作為陽性對照，探討埃克替尼二三線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性，全國共有27家研究中心參與。
ICOGEN研究于2009年1月正式啟動，同年11月完成400例患者入組，2010年5月研究結束，并于2010年7月申報新藥證書和銷售批文，整個研究在保障高水準的同時短短兩年結束，開創了我國創新藥臨床研究的先河。結果顯示，埃克替尼的療效和安全性與吉非替尼相當或更優。Lancet Oncology的審稿專家也一致認為該研究是一個高質量的臨床研究。
該研究結果曾以摘要形式發表于2011年和2012年的美國腫瘤學年會（ASCO）、世界肺癌大會（WCLC）和歐洲腫瘤年會（ESMO）等學術會議上交流。
ICOGEN研究是一項由本土臨床研究者自主設計開展、評價中國原創藥物的研究，該結果的發表，為ICOGEN研究劃上了一個圓滿的句號。正如同針對本文同時在該刊發表的評論所言：埃克替尼是一個完美的案例，它開創了中國抗癌藥研制的先河，是中國第一個真正意義上自主研發的抗癌藥，代表了腫瘤領域的一個里程碑”。
貝達藥業借此機會衷心感謝所有參加本研究的研究者和廣大的腫瘤患者。
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