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2015年3月5日，浙江代表團(tuán)在人民大會(huì)堂浙江廳舉行全體會(huì)議，審議李克強(qiáng)總理代表國務(wù)院所作的政府工作報(bào)告。中共中央政治局常委、全國人大常委會(huì)委員長張德江參加審議并作重要講話。全國人大常委會(huì)副委員長、全國婦聯(lián)主席沈躍躍出席。省委書記、省人大常委會(huì)主任夏寶龍主持會(huì)議。省委副書記、省長李強(qiáng)，省人大常委會(huì)副主任茅臨生、姒健敏等參加審議。中央和國家機(jī)關(guān)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)王萬賓、喬曉陽、李適時(shí)、沈春耀、韓曉武、于廣洲等到會(huì)聽取意見。貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明博士參會(huì)并作發(fā)言。以下為丁列明博士發(fā)言實(shí)錄：

丁列明：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展需更多的配套政策

尊敬的委員長、各位代表：
        我是海歸創(chuàng)業(yè)的一名代表，上午聽了克強(qiáng)總理的政府工作報(bào)告深受鼓舞。報(bào)告中很大篇幅提到創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)，提到人才，再次強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展作為國策，提倡大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新，感到創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的春天到來了。事實(shí)上，我們貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的故事很好地詮釋了這些鼓勵(lì)政策。我們幾位博士2003年從美國回來創(chuàng)業(yè)，可以說從白手起家，通過大家十余年的艱苦努力，公司已發(fā)展成為一個(gè)中型企業(yè)，員工近700人，去年產(chǎn)值7億多元，納稅近2億，公司估值逾百億，實(shí)現(xiàn)了我們的中國夢(mèng)，充分說明了中國鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的科技和人才政策的優(yōu)勢，也說明浙江和杭州優(yōu)良的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。這里套用委員長剛講的一句流行語，要給浙江和杭州點(diǎn)個(gè)贊。因?yàn)閷?duì)全世界來說，新藥創(chuàng)制是件難事。我們?cè)趧?chuàng)新創(chuàng)業(yè)過程中碰到無數(shù)困難，從實(shí)驗(yàn)研究、資金、產(chǎn)業(yè)化、審批、市場準(zhǔn)入等等，可以說九死一生。是省市領(lǐng)導(dǎo)和各部門的全方位支持，幫助我們度過難關(guān)，才有今天的成績，借此機(jī)會(huì)表示衷心的感謝。

        圍繞政府工作報(bào)告中創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，結(jié)合我們自身創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體會(huì)，我就相關(guān)的創(chuàng)新配套政策提四點(diǎn)建議：

一、加快行政審批
        政府工作報(bào)告中再次強(qiáng)調(diào)簡政放權(quán)、簡化審批流程、提高審批效率。但是醫(yī)藥審批緩慢的問題仍很突出，成為制約企業(yè)發(fā)展的瓶頸。

       在去年召開的聯(lián)誼會(huì)生命科學(xué)和醫(yī)藥分會(huì)的創(chuàng)業(yè)年會(huì)上，我做了專門的調(diào)查，了解這些專家在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中碰到的困難和問題。反應(yīng)最強(qiáng)烈并最一致的就是審批的速度。就算是優(yōu)先審批的創(chuàng)新藥，一般也需要一年或更長的時(shí)間，光排隊(duì)等待的時(shí)間至少8個(gè)月。無奈下，他們又到國外去申請(qǐng)批文。在美國、澳大利亞等國家審批臨床批文的時(shí)間僅一個(gè)月左右，產(chǎn)生“人回來了，又不得不出去”的怪現(xiàn)象。這雖然能幫助這些創(chuàng)新企業(yè)的項(xiàng)目推進(jìn)，但并不能解決在中國產(chǎn)業(yè)化和市場需求的問題。因此，審批速度的加快已成為一個(gè)非常迫切的問題。

二、改進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品市場準(zhǔn)入
       創(chuàng)新產(chǎn)品只有進(jìn)入市場，推廣使用后才能真正實(shí)現(xiàn)其價(jià)值。但目前醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場有很多的制約和瓶頸，包括招標(biāo)難、進(jìn)院難、推廣難和進(jìn)醫(yī)保目錄難。2014年5月習(xí)總書記在視察上海聯(lián)影醫(yī)療儀器公司時(shí)明確指出，要鼓勵(lì)和支持自主研發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械，大大推動(dòng)了國內(nèi)醫(yī)院對(duì)國產(chǎn)器械的使用。希望這些鼓勵(lì)政策能應(yīng)用到其他創(chuàng)新產(chǎn)品，如創(chuàng)新藥。

        1）招標(biāo)和進(jìn)院難。雖然，國家給自主創(chuàng)新的藥品有自主定價(jià)權(quán)，但進(jìn)入醫(yī)院使用須經(jīng)過招投標(biāo)，而各省的招標(biāo)過程緩慢，又不定期，最長的為5年一次。這意味著在此期間上市的新藥，都不能在這些省市進(jìn)醫(yī)院銷售。而招標(biāo)后進(jìn)醫(yī)院又是一個(gè)漫長的過程。建議完善當(dāng)前招標(biāo)制度，規(guī)范招標(biāo)周期；針對(duì)創(chuàng)新藥物采取特殊的進(jìn)院銷售政策。鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥進(jìn)院銷售，使創(chuàng)新藥物更快和更大范圍惠及民生。

        2）是進(jìn)醫(yī)保難。現(xiàn)有國家醫(yī)保目錄每4-5年才調(diào)整一次，最近一次2009年，至今未有增補(bǔ)。這顯然不適應(yīng)當(dāng)前新藥研發(fā)上市的節(jié)奏和民眾用藥的需求。最近，浙江先行先試，通過談判機(jī)制，把15個(gè)重大疾病治療的新品種列入大病救助目錄，效果很好。我們開發(fā)的肺癌靶向藥鹽酸?？颂婺嵩?013年就列入浙江醫(yī)保目錄，病人只需支付20%，總共一萬多元，就可以終生用上?？颂婺?，讓大部分需要的病人得到及時(shí)治療，大大推動(dòng)了臨床應(yīng)用。去年我們7億的銷售中浙江就占1.3億元，即總銷售的20%，希望浙江的實(shí)踐能在全國盡快推廣。

三、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)
        沒有有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，創(chuàng)新就會(huì)缺少動(dòng)力?，F(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法有諸多不完善之處：1）如創(chuàng)新藥雖然專利保護(hù)期達(dá)20年，但研發(fā)和審批過程就耗去12-15年，加上市場準(zhǔn)入難，剛能獲利時(shí)專利也就到期了。因此，對(duì)研發(fā)周期長的產(chǎn)品，應(yīng)有更多的上市后的保護(hù)期。2）專利信息的公開要求過于苛刻。3）專利復(fù)審制度不夠嚴(yán)謹(jǐn)，專利無效程序被濫用，缺乏時(shí)效性。

四、更好地使用稅收優(yōu)惠的導(dǎo)向作用
       稅收政策是國家戰(zhàn)略發(fā)展重要的風(fēng)向標(biāo)和杠桿。對(duì)國家需要重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)應(yīng)給予稅收的傾斜和優(yōu)惠，以資鼓勵(lì)并推動(dòng)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但目前的狀態(tài)是，那些高科技產(chǎn)業(yè)因附加值高，所征增值稅比重大，稅負(fù)反而高，不利于產(chǎn)業(yè)可持續(xù)投入和發(fā)展。

       創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略關(guān)系國家科技創(chuàng)新水平和質(zhì)量，也關(guān)系國家未來發(fā)展新高度。期待國家及時(shí)完善科技創(chuàng)新配套政策，為國家富強(qiáng)、民族復(fù)興提供有力的科技支撐和動(dòng)力源泉。