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《人民網》丁列明建議：建立創新藥進入醫保的快速通道
日期: 2015-03-09
人民網北京3月7日電 （記者趙敬菡）近來，代購海外仿制藥的報道頻現報端，如何讓患者吃得上、吃得起藥引發社會各界關注。全國人大代表、浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明建議，應幫助國產創新藥盡早上市并進入醫保，讓我國醫藥自主創新成果早日惠民。
近年來，在黨和政府支持鼓勵民族創新的政策引導下，在國家重大新藥創制專項資金的大力扶持下，我國新藥自主研發正在發力，涌現出了一批高質量新藥。丁列明認為，國產創新藥的上市迫使原本高高在上的進口藥開始降低價格，市場競爭顯著減輕了醫保基金壓力，給患者及家庭帶來了顯著獲益。
然而，由于未納入醫保或其他原因，在全國大部分地區，普通民眾想要以較低的價格享受到卻依然很困難。
一邊是患者性命攸關，一邊是基金壓力重重，這樣的兩難困境，正是深化改革的發力點、著力處。針對這樣的情況，丁列明建議：
一、建立創新藥物進入醫保目錄快速通道，確保患者對新藥的可及性
快速通道的建立一方面可以保證國家最新重大科研成果及時服務于臨床，使患者得到最新最好的治療，另一方面還可使醫保、醫療相關部門即時了解國家新藥研發動向，并通過患者用藥信息反饋推動醫藥領域的更新，也是政策推動產業發展的重要體現。
1.對于創新藥，已經獲得價格批準的，國家應明確鼓勵盡早進入臨床使用，通過競爭性的談判機制，上市一年后(完成上市后臨床試驗)即可經評估進入報銷目錄。
2.新藥通過快速通道進入醫保目錄的品種，建議不再經過藥品集中招標采購和醫院二次議價環節，從而盡快使患者可及并受益。尚未能進入醫保目錄的新藥，建議在招標采購環節設立針對創新藥的鼓勵機制。
3.進一步完善創新藥協商談判機制，并且建立創新藥談判監管平臺。由于新藥研發投入大、周期長，因此其上市之初定價往往比較高，可以通過建立合理有效的創新藥物共同付費制度，經協商談判，調整患者自付比例，讓企業、醫保和個人分擔費用，使患者能夠用得到、用得起。
二、規范醫保藥品目錄更新調整周期
現有國家醫保目錄每4-5年一次的更新周期顯然已經不能適應當前新藥研發上市速度和民眾對更佳治療效果的追求。建議將更新周期縮短至每兩年一調整、一年一增補，并嚴格執行，確保當年上市、為臨床所必需的新藥能及時為患者所用。
三、完善醫保藥品目錄遴選的科學評價機制
1.盡快建立以藥物經濟學評價為基礎的藥物綜合評價體系，對藥品進入醫保目錄進行篩選甄別。
2.對新藥進目錄實行藥物經濟學評價的同時，與國家新藥審批制度銜接，明確創新藥物進入醫保目錄的具體評價標準和條件，將國家1.1類新藥(或者國家”重大新藥創制”專項成果)直接納入醫保目錄。
3.完善藥品退出機制，對那些沉淀多年的藥品進行清理。
四、醫保支付改革，引入競爭機制
現行醫保目錄內藥品都采用按比例報銷，導致原本價格差距大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使臨床和患者選用貴藥、進口藥，造成原本并不充裕的醫保資金更顯壓力。建議引入價格談判機制，同類品種以總治療費用低者作為目錄首選，從而促使企業提供更多質優價廉的品種，以減輕患者和醫保基金的壓力。
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