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Ensartinib國際多中心III期臨床研究舉行中國首研會
日期: 2017-07-10
7月7日，Ensartinib（X-396）國際多中心III期臨床研究中國首研會在廣州舉行。貝達藥業股份有限公司、美國Xcovery公司以及來自全國30家研究中心的40余位腫瘤專業及機構的專家參加會議。
Ensartinib國際多中心III期臨床研究舉行中國首研會
被列入美國抗癌登月計劃的Ensartinib，是由貝達藥業與美國Xcovery公司共同開發針對肺癌的新一代ALK抑制劑，擬用于ALK陽性NSCLC患者的一線和二線治療。該產品臨床I/ II期研究已完成89例受試者的入組，初期數據已在美國腫瘤學會年會、歐洲腫瘤內科年會等多個國際重量級學術會議上發表，顯示出X-396在人體中的良好耐受性及其在ALK陽性的NSCLC患者中的抗腫瘤活性。
基于以上結果，2016年6月，美國Xcovery公司與貝達藥業在全球范圍內發起了國際多中心、隨機、開放、III期注冊性研究（eXALT3）。該研究將在北美、歐洲、亞洲等多個國家約120家中心開展，計劃入組266例患者。目前已在國外70多家中心啟動這項研究，入組30多例受試者。中國在eXALT3研究中占有重要位置，預計國內將入組133例合格受試者。本研究中國區域全國協調研究者為中國臨床腫瘤學會理事長、廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授，全國30家著名腫瘤專科醫院或綜合醫院將參加本次臨床試驗。
會上，貝達藥業資深副總裁、首席醫學官譚芬來博士致歡迎辭，對各位專家的到來表示熱烈歡迎，衷心感謝各位專家一直以來對貝達藥業的支持與關心。
首研會討論現場
美國Xcovery公司的梁從新博士介紹了eXALT3的研究背景及既往臨床研究結果。昆泰企業管理（上海）有限公司的醫學總監陳字和張苑經理分別介紹了研究方案、研究流程等內容。與會的各位專家就方案進行了熱烈討論，結合各自研究經驗，各抒己見，力求方案在符合國際標準的同時，也符合中國本土的臨床實際。
吳一龍教授在總結會議時表示，將同申辦方一起，攜手推動這一新型ALK抑制劑盡快完成國際多中心研究，讓患者有機會更快、更好、更大范圍地得到及時、安全、高效且經濟能夠負擔的治療，最大程度地造福中國腫瘤患者。
Ensartinib同時具有中美兩國的專利和自主知識產權，eXALT3研究的成功開展，有望使Ensartinib成為第一個中國公司主導的全球同步上市的靶向藥，為貝達藥業實現“總部在中國的跨國制藥企業”的戰略愿景邁出重要一步。
與會專家合影
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