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       2018年12月28日，貝達藥業股份有限公司宣布，與益方生物科技（上海）有限公司簽訂《合作協議》，由貝達藥業受讓D-0316項目中國權益（包括中國大陸、香港和臺灣）并獨家在約定區域內進行D-0316產品的開發及商業化。

       12月27日，貝達藥業與益方生物簽約儀式在杭舉行，貝達藥業資深副總裁兼首席醫學官毛力博士與益方生物副總裁江岳恒博士簽署《合作協議》，貝達藥業董事長兼CEO丁列明博士、益方生物董事長王耀林博士，以及雙方高管見證簽約。

簽約現場

       益方生物是一家由海歸博士創辦的新藥研發企業，其研發的D-0316是針對T790M突變的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），益方生物擁有其專利及專利申請權和專有技術，在國內I期臨床試驗中表現優秀。D-0316項目Ⅰ期臨床研究PI、上海市胸科醫院陸舜教授說：“D-0316具有優良的安全性，并能夠有效抑制腫瘤生長。與目前市場上的同類產品相比，更具競爭優勢”。

第三代EGFR-TKI D-0316作用機理

       表皮生長因子受體（EGFR）是非小細胞肺癌（NSCLC）主要的致癌驅動因子，它與腫瘤的發生、生長和轉移等密切相關，EGFR-TKI能特異地抑制EGFR激酶的活性，從而達到抑制腫瘤細胞的目的。目前，針對EGFR突變非小細胞肺癌的治療，以第一代EGFR-TKI為主。但是，患者在接受第一代EGFR-TKI治療一定時間后往往會產生耐藥突變，其中T790M突變是第一代EGFR-TKI耐藥最常見的分子生物學機制，約占耐藥突變的60%以上。研究表明，針對T790M突變的第三代EGFR-TKI能夠顯著改善患者的生存質量，提高患者的總生存期。

       貝達藥業始終聚焦于抗腫瘤藥物研發，經過近十年的攻關，自主研發了我國第一個小分子靶向抗癌藥、第一代EGFR-TKI鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納），自2011年上市以來，已經造福18萬多名晚期肺癌患者，累計銷售突破55億元，創造了優異的經濟和社會效益。自主研發的新一代ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼已在國內獲得上市申請受理，全球多中心Ⅲ期臨床試驗順利推進，將為肺癌患者提供又一重要的治療選擇。在研的MIL60安維汀生物類似單抗，將為非驅動基因突變肺癌患者提供新的用藥選擇。近期，貝達從Merus引進了全新的、針對EGFR耐藥病人的EGFR & cMet雙特異抗體，進一步鞏固貝達在國內肺癌治療領域的領先地位。新一代VEGFR抑制劑Vorolanib（CM082）也正在開展腎癌等適應癥的臨床研究，并分別與百時美施貴寶、上海君實合作開展與PD-1抑制劑在肺癌等適應癥的聯合用藥研究。

       此次D-0316的成功引進，是貝達藥業構建腫瘤精準醫療生態鏈的重要舉措，精心謀劃布局多年的癌癥靶向藥物產品矩陣初現輪廓，將與鹽酸埃克替尼、鹽酸恩莎替尼等產品形成優勢互補，進一步提高患者的生存質量，挽救更多患者的生命，造福我國肺癌患者。

貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士說：“此次與益方生物攜手合作，加速推進D-0316的臨床開發與上市，彰顯了貝達深耕非小細胞肺癌領域的決心，有助于加快貝達在肺癌治療領域的全面覆蓋”。

       益方生物董事長王耀林博士表示：“貝達是國內創新藥的旗艦企業，本次與貝達藥業合作，共同推進D-0316，讓我們對產品未來充滿了期待。相信通過雙方共同努力，一定會加快產品上市，早日滿足肺癌患者日益增長的需求”。

貝達藥業秉承“開拓創新，造福于民”的理念，致力于創新藥物研發。公司市場銷售、自主研發、戰略合作三駕馬車齊頭并進，持續拓展公司研發產品管線，為全球的腫瘤病人提供更多更優效的治療方案。

關于貝達藥業

       貝達藥業是一家由海歸博士團隊創辦，以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業，2016年11月7日在深交所創業板上市。公司經過近十年的艱苦攻關，自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納），被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎，斬獲我國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。埃克替尼上市7年來，已惠及18萬多名晚期肺癌患者，累計銷售55多億元，取得了非常好的經濟和社會效益。公司建立了完整的新藥研發體系，在杭州、北京、美國圣地亞哥分別設有研發中心，在研創新藥30余項，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌、黑色素瘤等多個腫瘤適應癥。其中，自主研發的新一代ALK抑制劑恩莎替尼已獲中國上市申請受理，正在加快推進國際多中心Ⅲ期臨床試驗，有望成為第一個在全球同步上市中國創新藥。除了益方生物外，公司還與美國Amgen、Xcovery、Tyrogenex、天廣實等國內外領先的制藥企業達成戰略合作，為促進全人類的健康福祉而不懈努力。

關于益方生物

       益方生物 (InventisBio) 是一家快速成長并致力于新藥研發的生物技術公司，由海歸博士創辦，于 2013 年在上海浦東張江藥谷成立，致力于研發具有自主知識產權、針對腫瘤、代謝等重大疾病的創新藥。目前有治療腫瘤和痛風的4個候選藥物，除了D-0316外，還有另外2個正在中美兩國進行一期臨床試驗。同時益方生物也在積極開發能和其他免疫腫瘤靶點治療聯合用藥的藥物。益方生物成立之初獲得美麗境界天使投資，2016年獲得禮來亞洲基金及國藥資本的A輪融資，并于2017年獲得由奧博亞洲領投，禮來亞洲基金跟投的B輪，合計融資超過2億人民幣。