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       日前，第55屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（American Society of Clinical Oncology，ASCO) 年會(huì)在美國芝加哥舉行。貝達(dá)藥業(yè)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥物Ensartinib和Vorolanib相關(guān)研究成果在此次會(huì)議上展示，與全球頂尖專家、學(xué)者，共同分享最新臨床腫瘤研究發(fā)現(xiàn)和治療技術(shù)，得到了廣泛關(guān)注。

       ASCO是全球領(lǐng)先的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織，成立于1964年，旨在預(yù)防癌癥及改善癌癥服務(wù)，推進(jìn)研究的前沿，促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用，并不斷改善提高醫(yī)療質(zhì)量。ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)模最大、水平最高、影響力最強(qiáng)、最具權(quán)威性的國際性學(xué)術(shù)會(huì)議，匯集眾多世界一流的腫瘤學(xué)專家、學(xué)者、優(yōu)秀企業(yè)以及藥品審批官員、患者組織，一起分享討論當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研究成果和腫瘤治療技術(shù)。2019ASCO年會(huì)以“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”為主題，開啟了臨床腫瘤學(xué)研究結(jié)果發(fā)布和交流的盛宴。

貝達(dá)藥業(yè)兩大創(chuàng)新成果亮相ASCO

       貝達(dá)藥業(yè)以“成為總部在中國的跨國制藥企業(yè)”為發(fā)展愿景，重視在國際性學(xué)術(shù)會(huì)議上學(xué)習(xí)和分享生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果，曾多次參與并在ASCO年會(huì)上發(fā)布重要研究報(bào)告，特別是2011年首次將中國第一個(gè)小分子靶向抗癌新藥——鹽酸埃克替尼的III期臨床試驗(yàn)ICOGEN研究結(jié)果在大會(huì)上報(bào)告，推動(dòng)中國肺癌研究走上了國際舞臺(tái)。本次年會(huì)，貝達(dá)藥業(yè)控股子公司美國Xcovery攜帶Ensartinib和Vorolanib兩項(xiàng)創(chuàng)新藥物參加會(huì)議，與默沙東、百時(shí)美施貴寶、禮來、艾伯維等同臺(tái)亮相展示創(chuàng)新成果。

Ensartinib作用機(jī)理圖

       Ensartinib是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑。貝達(dá)已在國內(nèi)外就Ensartinib開展了多項(xiàng)臨床研究。二線II期臨床研究顯示，Ensartinib對(duì)克唑替尼耐藥的ALK 陽性非小細(xì)胞肺癌患者有良好的療效和安全性，整體ORR為 48.7%，疾病控制率為87.8%，顱內(nèi)ORR為66.7%，顱內(nèi)病灶控制率高達(dá)92.8%，療效和進(jìn)口藥具有完全可比性，特別在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移患者中有更高的應(yīng)答率，并且安全性更優(yōu)，能夠滿足更多肺癌病人的臨床需求。全球多中心III期臨床也在順利推進(jìn)，已完成病人入組，預(yù)計(jì)將在明年完成臨床試驗(yàn)，屆時(shí)有望成為第一個(gè)由中國公司主導(dǎo)的在全球同步上市的自主創(chuàng)新藥。

Vorolanib作用機(jī)理圖

       Vorolanib是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑，對(duì)VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多個(gè)靶點(diǎn)都有抑制作用。貝達(dá)在國內(nèi)開展了Vorolanib治療腎癌的III期臨床試驗(yàn)。作為多靶點(diǎn)激酶抑制劑，Vorolanib具有廣闊的應(yīng)用前景，尤其是在與免疫治療聯(lián)用上，已在國內(nèi)外開展了多項(xiàng)聯(lián)合PD-1抑制劑的臨床試驗(yàn)，包括在美國與Opdivo聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌、胸腺癌的臨床試驗(yàn)，在國內(nèi)與拓益聯(lián)用治療黑色素瘤的臨床試驗(yàn)。同時(shí)，貝達(dá)也在不斷探索Vorolanib的新適應(yīng)癥，力爭發(fā)掘更大的市場(chǎng)潛力。

Leora Horn博士參觀Xcovery展臺(tái)

       Ensartinib國際多中心III期臨床研究eXalt3指導(dǎo)委員會(huì)主席，Vanderbilt University的Leora Horn博士對(duì)項(xiàng)目予以高度評(píng)價(jià)，肯定Ensartinib具有出色的療效和安全性數(shù)據(jù)，作為新一代肺癌ALK抑制劑，能夠?yàn)锳LK陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者提供新的治療選擇。

關(guān)于貝達(dá)藥業(yè)

       貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦，以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。自主研發(fā)了中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納），被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎(jiǎng)，斬獲我國化學(xué)制藥行業(yè)第一個(gè)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。截至目前，埃克替尼已惠及20余萬名晚期肺癌患者，累計(jì)銷售超60億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系，在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心，在研創(chuàng)新藥30余項(xiàng)，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。公司還與美國Amgen、Xcovery、Tyrogenex、荷蘭Merus、天廣實(shí)、益方生物等國內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為促進(jìn)全人類的健康福祉而共同努力。