2月5日,貝達藥業股份有限公司發布公告,控股子公司Equinox Sciences, LLC與美國EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT)簽署了《獨占許可協議》,獨家授權EYPT以局部注射方式開發酪氨酸激酶抑制劑Vorolanib(CM082)來治療濕性年齡相關性黃斑變性(w-AMD)等眼部疾病。
根據《獨占許可協議》條款,EYPT將向Equinox支付100萬美元的首付款,并在達到開發里程碑事件后支付里程碑款項和商業化后支付銷售提成費。EYPT負責新治療方案EYP-1901的開發和中國(包括香港、澳門和臺灣)區域外的全球商業化,用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(w-AMD)、糖尿病視網膜病變(DR)和視網膜靜脈阻塞(RVO)。EYP-1901是將Vorolanib和Bioerodable Durasert?技術相結合,形成一種新的治療方案。Bioerodable Durasert?技術是一種可注射、緩釋的玻璃體內給藥系統,有效期可達6個月。目前,EYPT和美國食品藥品監督管理局(FDA)已召開B類IND前會議,明確了EYP-1901的Ⅰ期臨床試驗方案。
Vorolanib是針對VEGFR和PDGFR靶點的多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,可抑制新生血管生成及腫瘤生長,有望用于多種癌癥的治療,并能克服同類靶向藥常見的高毒副作用。貝達藥業通過控股子公司Equinox擁有Vorolanib眼科適應癥的海外權益,通過控股子公司Xcovery Holdings, Inc.擁有Vorolanib腫瘤適應癥的海外權益,通過全資子公司卡南吉醫藥科技(上海)有限公司擁有Vorolanib全部適應癥的中國權益。目前,Vorolanib單藥用于w-AMD的臨床研究、與依維莫司聯合用于治療晚期腎癌患者的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究——CONCEPT研究、與特瑞普利單抗聯用用于既往未經治療的局部進展或轉移性黏膜黑色素瘤的臨床研究,都正在開展中。
貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO、Equinox董事會主席丁列明博士表示,很高興與EYPT公司簽署了這一許可協議。丁列明博士希望,將Vorolanib與EYPT的Bioerodable Durasert?技術相結合,能為濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病視網膜病變以及視網膜靜脈阻塞患者提供新的治療選擇。EYPT公司總裁兼首席執行官Nancy Lurker表示,EYPT正致力于開發治療眼病的創新療法并使其商業化。EYP-1901作為一種為期六個月療程的治療嚴重眼部疾病的新型療法,是非常重要且極具潛力的。Nancy Lurker指出,我們為Vorolanib的潛能受到鼓舞,Vorolanib曾以口服治療形式被用于w-AMD研究,以及作為玻璃體腔內EYP-1901參與前期臨床前動物研究。Vorolanib在1期和2期臨床試驗中顯示了具有希望的療效信號。Bioerodable Durasert?技術為EYP-1901研究提供了獨特的機會,并且有可能避免目前采用的生物制劑頻繁注射。我們對此次雙方的合作充滿期待。
關于貝達藥業
貝達藥業股份有限公司(股票代碼:300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團隊創辦的,以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、營銷于一體的國家高新技術企業。自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納),被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破,兩獲中國專利金獎,斬獲我國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。截至2019年第三季度末,埃克替尼已惠及23萬名晚期肺癌患者,累計銷售近70億元。公司建立了完整的新藥研發體系,在杭州、北京分別設有研發中心,在研創新藥30余項,涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應癥。公司還先后與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業達成戰略合作,為促進全人類的健康福祉而共同努力。
關于EYPT
EYPT是一家專業的生物制藥公司,致力于開發和商業化針對眼部疾病的創新治療方案,以幫助改善嚴重眼部疾病患者的生活,其股票于美國NASDAQ證券交易所上市交易。該公司目前有DEXYCU?、YUTIQ?兩種商業化產品,其中DEXYCU?是治療術后炎癥的眼內產品,YUTIQ?是對影響眼球后段的慢性非傳染性葡萄膜炎進行為期三年治療的產品。