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1月11日，貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP00075；2023LP00076）公司申報的BPI-452080片擬用于晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準開展。

△BPI-452080相關作用機理圖

BPI-452080是由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，屬于高效、特異性小分子HIF-2α（Hypoxia inducible factor-2α）抑制劑。

臨床前研究顯示， BPI-452080能夠特異性阻斷HIF-2α與HIF-1β異二聚化，從而抑制下游基因的轉錄表達，在多種缺氧或氧感知通路異常的腫瘤細胞和動物模型上展現出優秀的體外活性和體內藥效，并具有良好的藥代動力學性質及安全性。

貝達藥業資深副總裁兼首席科學家王家炳博士表示，腫瘤中低氧或VHL蛋白功能失活可誘導HIF-2α蛋白過度積累、穩定。HIF-2α進入細胞核，與HIF-1β異二聚，結合缺氧反應原件，上調血管生成和細胞增殖，促進腫瘤生長。貝達藥業在HIF-2α抑制劑研發領域處于國內領先地位，BPI-452080片獲得臨床試驗批準是貝達藥業自主研發能力的又一次體現，進一步增強了貝達的研發管線，期待HIF-2α抑制劑BPI-452080早日獲批上市，造福廣大患者。