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 開創(chuàng)新紀(jì)元  樹立新標(biāo)桿

鹽酸埃克替尼喜獲中國化學(xué)制藥行業(yè)首個(gè)

國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)

        2015年國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)1月8日在北京人民大會(huì)堂隆重舉行，國家主席習(xí)近平、國務(wù)院總理李克強(qiáng)等領(lǐng)導(dǎo)出席大會(huì)并為獲獎(jiǎng)代表頒獎(jiǎng)。貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)產(chǎn)品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目經(jīng)過三輪專家組答辯和實(shí)地考察，在本次大會(huì)上被授予國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士作為項(xiàng)目第一完成人參加此次大會(huì)接受了榮譽(yù)證書。

        這是中國化學(xué)制藥行業(yè)首次獲此殊榮，也是浙江省企業(yè)界的第一個(gè)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。榮膺此獎(jiǎng)項(xiàng)不僅僅是對(duì)公司和項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)的充分肯定和鼓勵(lì)，也表明了黨和國家對(duì)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新，對(duì)民生領(lǐng)域的高度重視，將對(duì)我國生物醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、戰(zhàn)略發(fā)展產(chǎn)生積極意義和深遠(yuǎn)影響。

        國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，是國務(wù)院設(shè)立的國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)5大獎(jiǎng)項(xiàng)之一（國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、國家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、國際科學(xué)技術(shù)合作獎(jiǎng)）。此獎(jiǎng)項(xiàng)旨在鼓勵(lì)在技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、推廣應(yīng)用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)成果、促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，以及完成重大科學(xué)技術(shù)工程、計(jì)劃等過程中做出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的中國公民和組織。國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的獎(jiǎng)勵(lì)范圍涉及國民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)行業(yè)，是一項(xiàng)覆蓋面廣泛的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。該獎(jiǎng)是由國家科技部組織評(píng)審，國務(wù)院頒發(fā)的國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)不僅得到黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視，也成為科技界甚至是全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。

        鹽酸埃克替尼是貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司主導(dǎo)開發(fā)的我國首個(gè)小分子靶向抗癌藥，擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國家“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)的杰出成果。自立項(xiàng)以來，歷經(jīng)十年研發(fā)，過程中得到了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門的大力支持，包括科技部的創(chuàng)新基金、“863計(jì)劃”和國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等。中共中央總書記習(xí)近平（時(shí)任浙江省委書記）、中央政治局委員李源潮（時(shí)兼任中央組織部部長）曾對(duì)項(xiàng)目開展作過批示和表揚(yáng)。全國人大副委員長、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士和時(shí)任衛(wèi)生部部長陳竺院士都在研發(fā)過程中給予關(guān)心和支持，并親臨鹽酸埃克替尼的成果發(fā)布會(huì)，給予高度評(píng)價(jià)。

        鹽酸埃克替尼具有全新的化學(xué)和晶體結(jié)構(gòu)，是高活性和高選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。2011年6月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，打破了進(jìn)口藥在這一領(lǐng)域的壟斷。至今已獲發(fā)明專利授權(quán)7項(xiàng)，其化合物結(jié)構(gòu)和晶型專利分別榮獲第十四屆和第十六屆中國專利金獎(jiǎng)。

        鹽酸埃克替尼的研發(fā)過程創(chuàng)造了中國多個(gè)第一。在Ⅲ期臨床研究中第一次采用與進(jìn)口藥（吉非替尼）頭對(duì)頭比較的雙盲研究，證明其療效和安全性均優(yōu)于進(jìn)口對(duì)照藥。研究結(jié)果全文刊登在國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀?腫瘤》上（2013年8月），是第一篇刊登于該雜志的以中國創(chuàng)制新藥為研究對(duì)象的臨床論文，同期編者按，稱埃克替尼“開啟了中國抗癌藥研究的新紀(jì)元，是國際腫瘤領(lǐng)域的里程碑。”2012年，被列入Citeline發(fā)布的國際新藥研發(fā)年度報(bào)告，是首個(gè)被列入該目錄的中國創(chuàng)制新藥。

        鹽酸埃克替尼創(chuàng)建了晚期非小細(xì)胞肺癌的個(gè)體化治療新策略，2014年底埃克替尼作為EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者一線治療藥物獲得批準(zhǔn)，為中國的適用人群創(chuàng)造了更多治療機(jī)會(huì)和選擇，同時(shí)為其他創(chuàng)新藥物的研制提供了范本。鹽酸埃克替尼上市后得到廣泛的臨床應(yīng)用，至今已有9萬多晚期肺癌患者服用，療效佳，安全性好，治療費(fèi)用低，獲得專家和病人的高度評(píng)價(jià)。同時(shí)與中國藥促會(huì)合作開展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目，已累計(jì)贈(zèng)藥100萬盒，經(jīng)濟(jì)價(jià)值超28億，取得非常良好的社會(huì)效益，造福廣大肺癌患者。

        感恩所有的關(guān)心和支持，未來更多的任務(wù)和挑戰(zhàn)需要積極承擔(dān)和應(yīng)對(duì)。貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)秉承著“開拓創(chuàng)新，造福于民”的理念，力爭(zhēng)研制出更多中國百姓用得起的好藥、為國家健康產(chǎn)業(yè)再作貢獻(xiàn)!