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貝達(dá)藥業(yè)攜手Agenus守護(hù)宮頸癌患者:PD-1+CTLA-4聯(lián)合治療宮頸癌獲最優(yōu)數(shù)據(jù)
日期: 2020-09-18

        9月18日,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)以線上的形式召開,主題為“腫瘤領(lǐng)域最前沿”(The latest advances in Oncology)。貝達(dá)的合作伙伴 Agenus在本屆ESMO上發(fā)表PD-1+CTLA-4聯(lián)合用藥對(duì)宮頸癌的數(shù)據(jù):160例balstilimab(PD-1)單藥治療試驗(yàn)的所有治療患者的緩解率均達(dá)到14%,PD-L1陽(yáng)性患者的19%;155例balstilimab (PD-1)+zalifrelimab(CTLA-4)的患者聯(lián)合治療的緩解率達(dá)到所有患者中22%,PD-L1陽(yáng)性患者中27%。并且balstilimab對(duì)PD-L1陰性的患者也有較高的應(yīng)答,數(shù)據(jù)提示,balstilimab可能是潛在的差異化PD-1藥物。這是目前在宮頸癌大樣本中 best in class的數(shù)據(jù)。

        數(shù)據(jù)顯示,CTLA-4聯(lián)合PD-1治療相較PD-1抗體單藥治療,將許多適應(yīng)癥的總響應(yīng)率提高了2-3倍。同時(shí),Agenus也在今天宣布啟動(dòng)PD-1抗體單藥治療宮頸癌的上市申請(qǐng)。

        PD-1抗體Balstilimab單藥治療的總響應(yīng)率ORR為14%,PD-1抗體Balstilimab聯(lián)合CTLA-4抗體Zalifrelimab治療的總響應(yīng)率為22%。對(duì)于PD-L1陽(yáng)性的患者,聯(lián)合治療的總響應(yīng)率達(dá)到27%。PD-1抗體單藥治療的持續(xù)響應(yīng)時(shí)間為15.4個(gè)月,聯(lián)合治療的持續(xù)響應(yīng)時(shí)間尚未達(dá)到。

        PD-1抗體Balstilimab與CTLA-4抗體Zalifrelimab聯(lián)合治療的安全性和耐受性相對(duì)較好。

        Agenus的PD-1+CTLA-4聯(lián)合治療將復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的二線治療的響應(yīng)率提高了近1倍,為目前在研療法中的最佳數(shù)據(jù)。

        Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus開發(fā)的兩款腫瘤免疫單克隆抗體。Balstilimab針對(duì)免疫檢查點(diǎn),靶向于T細(xì)胞上的程序性死亡受體1(PD-1)的全人源單克隆抗體。Zalifrelimab針對(duì)靶向于T細(xì)胞表面表達(dá)的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體。PD-1和CTLA-4均是腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點(diǎn)。兩款單抗(單藥及兩藥聯(lián)合)均在難治性宮頸癌的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究的期中分析中顯示了突出的療效和安全性,并獲得美國(guó)FDA快速審評(píng)的認(rèn)定。

        2020年6月,貝達(dá)藥業(yè)以1500萬(wàn)美元預(yù)付款+2000萬(wàn)美元股權(quán)投資+3000萬(wàn)美元里程碑金額,獲得了單用或聯(lián)合其他藥物治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有適應(yīng)癥上的獨(dú)家開發(fā)并商業(yè)化Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)的中國(guó)區(qū)權(quán)益。

        臨床數(shù)據(jù)顯示,Balstilimab與Zalifrelimab極具潛力。貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO丁列明博士認(rèn)為,Agenus的Balstilimab和Zalifrelimab能夠?yàn)橹袊?guó)宮頸癌患者提供更好的治療選擇,未來(lái)還可以和貝伐、化療、CM082等產(chǎn)品聯(lián)合。希望通過(guò)進(jìn)一步挖掘和提升兩個(gè)項(xiàng)目治療其他類型腫瘤的潛力以及和公司現(xiàn)有項(xiàng)目的聯(lián)合,造福中國(guó)癌癥患者。

關(guān)于貝達(dá)藥業(yè)

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的,以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的高新制藥企業(yè)。自主研發(fā)了中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納),被譽(yù)為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”,兩獲中國(guó)專利金獎(jiǎng),榮獲中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng),斬獲我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。截至2020年上半年,埃克替尼已惠及25萬(wàn)名晚期肺癌患者,累計(jì)銷售突破80億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系,在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心,在研創(chuàng)新藥30余項(xiàng),涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。公司與AmgenXcoveryTyrogenexMerusAgenus、天廣實(shí)、益方生物等國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,為促進(jìn)全人類的健康福祉而共同努力。

關(guān)于Agenus Inc.

Agenus是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法的臨床階段生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)的創(chuàng)新性抗癌療法,其產(chǎn)品管線包含抗體、疫苗、佐劑和細(xì)胞療法等,旨在以開發(fā)這些產(chǎn)品的最佳組合用于治療癌癥。擁有超過(guò)26年腫瘤免疫療法的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),并與多家國(guó)際藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作。美國(guó)生物制藥公司Incyte CorporationNASDAQINCY)和Gilead Sciences, Inc.NASDAQGILD)均為Agenus的股東,同時(shí)也是Agenus重要的合作伙伴



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