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1月5日，貝安汀?上市會(huì)暨首單發(fā)車(chē)儀式在貝達(dá)藥業(yè)總部舉行。貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士，資深副總裁萬(wàn)江、王家炳，行政總裁童佳，副總裁范建勛、蔡萬(wàn)裕、馬勇斌、劉峰、蘭宏、李盈，北京天廣實(shí)生物董事長(zhǎng)李鋒博士，博銳生物總裁王海彬博士，英特集團(tuán)副總經(jīng)理吳敏英，以及貝達(dá)藥業(yè)在杭高管分別在現(xiàn)場(chǎng)及線上出席儀式。貝達(dá)藥業(yè)副總裁李盈博士主持儀式。

△北京天廣實(shí)生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理李鋒博士在線致辭

北京天廣實(shí)生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理李鋒博士在線致辭。他指出，貝安汀項(xiàng)目的特殊性在于，它是由貝達(dá)藥業(yè)、博銳生物和北京天廣實(shí)生物三家共同協(xié)作完成。貝安汀于2021年11月正式獲批上市，獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，2021年12月，其新增四項(xiàng)適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)已獲得受理。目前，在VEGF靶點(diǎn)抗血管生成領(lǐng)域，貝伐珠單抗仍然是同類最優(yōu)的best-in-class產(chǎn)品。其次，貝伐珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥范圍非常廣泛，已經(jīng)有6個(gè)適應(yīng)癥獲批，而且由于腫瘤免疫和靶向治療新藥聯(lián)合，新的適應(yīng)癥在不斷拓展。貝安汀的臨床數(shù)據(jù)是非常優(yōu)異的，在藥學(xué)、臨床前和I期臨床研究中均顯示與貝伐珠單抗高度類似，III期臨床結(jié)果進(jìn)一步確證國(guó)產(chǎn)抗體類似物與進(jìn)口原研藥療效一致。希望貝安汀上市之后能夠再創(chuàng)佳績(jī)！

△博銳生物總裁王海彬博士在線致辭

博銳生物總裁王海彬博士在線致辭。她表示，從貝安汀的中試到商業(yè)化生產(chǎn)，博銳生物、北京天廣實(shí)生物、貝達(dá)團(tuán)隊(duì)一直精誠(chéng)合作，致力于解決技術(shù)的每一個(gè)難點(diǎn)。貝安汀是浙江省首個(gè)單抗產(chǎn)品通過(guò)MAH方式順利上市的一個(gè)關(guān)鍵成果，給國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)了更多選擇，提升了藥物可及性。研究結(jié)果顯示，貝安汀與進(jìn)口原研藥療效一致，這也是中國(guó)生物類似藥發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵里程碑。期待未來(lái)博銳生物能與貝達(dá)、北京天廣實(shí)生物繼續(xù)深化合作，為中國(guó)及全球生物醫(yī)藥的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官萬(wàn)江表示，貝安汀是貝達(dá)繼凱美納、貝美納之后，第三個(gè)上市的產(chǎn)品，是公司首個(gè)獲批的大分子生物制品和MAH產(chǎn)品，同時(shí)也是浙江省首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥。貝安汀的上市，意味著公司正在蹄疾步穩(wěn)地從單一產(chǎn)品時(shí)代邁入多產(chǎn)品時(shí)代。這是內(nèi)外協(xié)作、共同奮戰(zhàn)的成果，后續(xù)也必將為市場(chǎng)銷(xiāo)售提供更加充足的“彈藥”，激發(fā)我們?nèi)〉酶玫臉I(yè)績(jī)。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁馬勇斌表示，貝安汀項(xiàng)目順利推進(jìn)，感謝北京天廣實(shí)生物和博銳生物團(tuán)隊(duì)在CMC、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面給予的支持，感謝貝達(dá)各團(tuán)隊(duì)的協(xié)同配合。對(duì)貝達(dá)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，貝安汀的上市意味著取得了階段性的成果；對(duì)貝達(dá)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，則是一個(gè)新的開(kāi)始。希望北京天廣實(shí)生物、博銳生物、英特、貝達(dá)四方團(tuán)隊(duì)后續(xù)能進(jìn)一步深化合作，共同保證貝安汀上市后的質(zhì)量，為患者提供更多更好的服務(wù)。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁劉峰表示，貝安汀的上市證明貝達(dá)在大分子方向邁出堅(jiān)實(shí)一步的同時(shí)，也帶來(lái)了許多新的困難和挑戰(zhàn)。作為廣譜抗腫瘤藥，貝安汀學(xué)術(shù)推廣需要覆蓋更大范圍；作為冷鏈產(chǎn)品，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和物流提出了更高的要求。貝達(dá)將繼續(xù)和英特保持密切合作，確保藥品物流安全、順暢，配送及時(shí)、準(zhǔn)確，保障臨床用藥需求，提升患者用藥的可及性。

△英特集團(tuán)黨委委員、副總經(jīng)理吳敏英致辭

作為專業(yè)化藥品物流服務(wù)企業(yè)，英特物流一直承擔(dān)著凱美納、貝美納的倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸服務(wù)，十年的合作，零差錯(cuò)、零延遲、零丟失，用實(shí)際服務(wù)體現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)、快捷、準(zhǔn)確、高效的物流理念。英特集團(tuán)黨委委員、副總經(jīng)理吳敏英表示，英特集團(tuán)與貝達(dá)藥業(yè)多年來(lái)形成了穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，從全國(guó)物流配送到省內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)協(xié)同、dtp專業(yè)服務(wù)，以領(lǐng)先的姿態(tài)、創(chuàng)新的精神、變革的作為，勇于探索、團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同創(chuàng)造無(wú)限可能。未來(lái)英特將和貝達(dá)一起形成更強(qiáng)大的發(fā)展合力，共同為健康中國(guó)和健康浙江貢獻(xiàn)力量。

△丁列明博士致辭

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士在致辭中指出，貝安汀的上市有多重意義。首先，作為一個(gè)三方合作的產(chǎn)品，貝安汀獲批上市充分展示了大家的合作精神。貝安汀項(xiàng)目自2012年啟動(dòng)以來(lái)，在患者入組、對(duì)照藥采購(gòu)、藥品審評(píng)審批等過(guò)程中都遇到了重重挑戰(zhàn)。各方通過(guò)緊密合作，合力解決困難，共同推進(jìn)貝安汀順利上市。其次，貝安汀的上市對(duì)貝達(dá)而言是一個(gè)標(biāo)志性事件。過(guò)去十年，貝達(dá)聚焦小分子領(lǐng)域，取得了突出業(yè)績(jī)，凱美納上市十年銷(xiāo)售價(jià)值和贈(zèng)藥價(jià)值雙雙超過(guò)100億，貝美納上市一年銷(xiāo)售額超過(guò)1億元。貝安汀的上市，迎來(lái)了貝達(dá)第一個(gè)大分子產(chǎn)品。貝達(dá)大分子領(lǐng)域研發(fā)管線正在不斷豐富，EGFR/c-Met雙抗產(chǎn)品MCLA-129已啟動(dòng)臨床研究，還有更多大分子項(xiàng)目已啟動(dòng)立項(xiàng)。期待未來(lái)在大分子領(lǐng)域有更多新建樹(shù)，各方合作更上新臺(tái)階！

△貝安汀首單發(fā)車(chē)

儀式最后，蒞臨本次活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓共同見(jiàn)證了貝安汀首車(chē)發(fā)送。貝安汀即將在全國(guó)多地開(kāi)出首批處方，正式開(kāi)始惠及患者。